¿Qué es la EN 352?

EN 352 es una familia de normas, que incluye las normas de los requisitos de rendimiento y los métodos de ensayo para abarcar muchos tipos de protectores auditivos, incluidos los dispositivos de protección auditiva pasivos y electrónicos.

Estas normas están desarrolladas por el Comité Técnico sobre Protección Auditiva europeo CEN/TC159 y adoptado por cada Estado Miembro de la UE. Están estipuladas por la Comisión Europea y, una vez publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, los fabricantes generalmente cumplen las normas antes de comercializar productos de protección auditiva en Europa.

Estas normas se basan en la ciencia y proporcionan una base uniforme para evaluar los productos de protección auditiva de distintos fabricantes. Los productos con la certificación EN 352 se someten a ensayos independientes de laboratorios acreditados y cuentan con la homologación CE de uno de nuestros Organismos notificados de la UE.

Puesto que los protectores auditivos ayudan a reducir la exposición a ruidos dañinos y, por consiguiente, se clasifican en la Categoría III de riesgo más alto dentro del reglamento de EPI 2016/425 (EU), están sujetos a la auditoría anual obligatoria realizada por un Organismo notificado aprobado.

Este proceso ayuda a garantizar que los productos se revisan regularmente para comprobar la conformidad con la norma EN correspondiente y el reglamento de EPI 2016/425 (EU), lo cual brinda seguridad al usuario de que el producto ayudará a proteger frente a los riesgos de ruido previstos.

¿Sabe que se ha actualizado EN 352?

Todas las normas europeas publicadas están sujetas a una revisión periódica cada 5 años.

Se reconfirman durante los próximos 5 años o se revisan según los ensayos de laboratorio y la experiencia de campo para asegurarse de que siguen siendo pertinentes y que reflejan las ofertas y/o las nuevas tecnologías, el uso, etc. del mercado actual.

La última versión de las normas EN 352 se puede identificar por la nueva fecha de publicación, por ejemplo EN 352:2020.

En el caso de las normas revisadas, hay un período de adopción durante el cual los productos que cumplen las normas anteriores pueden continuar en la cadena de suministro. En el caso de la nueva familia de normas EN 352, el período de adopción finaliza el 21 de enero de 2023 y todos los productos presentados tras esa fecha deben cumplir totalmente con la nueva versión de la norma de 2020.

Los productos fabricados después de esta fecha, es decir, aquellos que salieron de la fábrica hasta el 20 de enero de 2023, siguen siendo aceptables para uso y ventas. Póngase en contacto con el organismo regulador o notificado local para entender los controles regulatorios o de importación locales.

¿Tengo que hacer algo en lo que respecta a la actualización de EN 352?

La acción le corresponde principalmente al fabricante, puesto que todos los productos deben ser probados, certificados y marcados con las normas actualizadas.

Ni el cliente ni la persona que compra el producto tienen que hacer nada obligatoriamente.

No obstante, recomendamos que el comprador compruebe que los productos fabricados después del 20 de enero de 2023 muestren el año de publicación correcto de la norma, por ejemplo conformidad con EN 352:2020 para las orejeras con diadema. Las normas a las que se hace referencia se pueden encontrar en la Declaración de conformidad (DOC) o en las instrucciones de usuario.

También debería comprobar el producto para asegurarse de que es está al día los cambios de cumplimiento del rendimiento que puedan existir, posiblemente como resultado de estas actualizaciones.

¿Por qué se actualiza EN 352?

Como se indica anteriormente, todas las normas europeas armonizadas están sujetas a una revisión periódica obligatoria cada 5 años, en la que se reconfirman durante los siguientes 5 años o se lleva a cabo una modificación. En el caso de la familia de normas EN 352, la decisión tomada por el Comité Técnico Europeo CEN/TC159 fue revisar todas las partes pertinentes de esta familia de normas. Uno de los cambios principales de las normas actualizadas fue animar a los fabricantes a comercializar productos que sean más adecuados para los trabajadores expuestos a niveles de ruido bajos o moderados sin que estos produzcan aislamiento o sobreprotección.

Esta es la razón principal por la que en la evaluación de conformidad se han cambiado las frecuencias de prueba de banda de octava mínimas que oscilan entre 125 Hz y 8.000 Hz.

La nueva evaluación de conformidad se basa en el cumplimiento del valor mínimo de las frecuencias Alta (12), Media (11) y Baja (9), basado en una desviación de la media de la norma menos 1. Además de la nueva evaluación de conformidad, los datos de SNR también están basados en una desviación de la media de la norma menos 1.

La siguiente tabla es un ejemplo de una tabla de octava/HML y SNR en EN 352:2020.

Frecuencia (Hz) ƒ 125 250 500 1000 2000 4000 8000 H M L SNR
A: 2 MV (dB) 13.3 17.4 22.3 28.0 30.8 37.6 37.0 31.8 25.0 19.1 27.7
A: 3 SD (dB) 3.2 1.8 2.3 3.2 3.4 2.8 4.8 2.0  1.3 1.7 1.2
A: 4 APV = MV - SD (dB) 10.1 15.6 20.0 24.8 27.4 34.8 32.2 30 24 17 27
303 g H = 35 dB M = 27 dB L = 18 dB

¿Solo se están poniendo a prueba los productos con atenuaciones más bajas?

No, se están volviendo a realizar pruebas y certificaciones de todos los productos para cumplir con las normas nuevas, avaladas por la nueva documentación del informe técnico del fabricante.

¿Ha cambiado el procedimiento del ensayo?

No, las señales del ensayo, el número de sujetos que participan en el ensayo (16) y la manera de realizar el ensayo no han cambiado. No obstante, existe una diferencia en el cálculo y la forma de presentar los resultados.

¿De qué manera es diferente la presentación de los resultados?

Estos valores medios y desviaciones de la norma se incluirán tanto en los datos de SNR como en los de HML. La siguiente tabla es un ejemplo del rendimiento de los auriculares 3M™ PELTOR™ ProTac.

Frecuencia (Hz) ƒ 125 250 500 1000 2000 4000 8000 H M L SNR
A: 2 MV (dB) 13.3 17.4 22.3 28.0 30.8 37.6 37.0 31.8 25.0 19.1 27.7
A: 3 SD (dB) 3.2 1.8 2.3 3.2 3.4 2.8 4.8 2.0  1.3 1.7 1.2
A: 4 APV = MV - SD (dB) 10.1 15.6 20.0 24.8 27.4 34.8 32.2 30 24 17 27
303 g H = 35 dB M = 27 dB L = 18 dB

¿Esto cambiará el rendimiento del producto?

Puesto que las pruebas de atenuación en oído real (REAT) se basan en un panel de 16 sujetos humanos, existe una variabilidad inherente en este tipo de mediciones subjetivas.

Por tanto, incluso para este mismo panel de prueba, es posible que la repetición de pruebas no produzca los mismo valores exactos.

Así, es posible que existan diferencias en los valores medidos en general, los cuales suelen estar dentro del límite de tolerancia aceptable para repetibilidad y reproducibilidad según se indica en la norma de medición subjetiva EN ISO 4869-1:2018.

Para resumir, aunque el producto no haya cambiado en absoluto ni se hayan producido cambios en el procedimiento del ensayo, podría existir igualmente un cambio en el cumplimiento de rendimiento de los productos cuando se vuelvan a realizar pruebas.

Compruebe la identificación del producto y los cumplimientos de rendimiento cuando la certificación cambie a una norma nueva para asegurarse de que el rendimiento actual del producto según está evaluado en la parte correspondiente de la familia de normas EN 352:2020 satisface sus necesidades.

¿Cómo puedo encontrar el rendimiento de SNR y HML de los productos de protección auditiva de 3M con certificación europea?

Esta información está incluida en las instrucciones de usuario del producto y en el embalaje.

¿Con quién debo hablar para obtener más información?

En 3M contamos con un equipo europeo de especialistas en normativa y productos auditivos listo para ayudarle. Si desea más información, póngase en contacto con su representante de 3M local.

También puede consultar la versión actualizada del documento guía europeo EN 458 sobre el proceso de selección, uso y mantenimiento de equipos de protección auditiva.

Los protectores auditivos se pueden dividir en dos tipos principales: pasivos y electrónicos. Dentro de cada tipo, los productos pueden variar desde tapones hasta orejeras.

Pasivos

Tapones: por ejemplo, desechables, reutilizables, semi insertos, con bandas

Orejeras: por ejemplo, con diadema, arnés de nuca o versión montada en casco

Electrónicos

Solución con protección en el oído: por ejemplo, tapones dependientes de nivel

Sobre las orejas: por ejemplo, comunicaciones bidireccionales o accesorio de comunicación inalámbrica

¿Se has enterado?

las comunicaciones por radio disminuyen en casi un 50 % el tiempo de inactividad de los trabajadores

Qué se debe tener en cuenta al elegir la protección auditiva:

>80 Insuficiente
de 80 a 75 Aceptable
de 75 a 70 Adecuado
de 70 a 65 Aceptable
<65 Riesgo de sobreprotección

Atenuación del sonido

• El riesgo de daños auditivos es bajo cuando el nivel de exposición diaria a ruido ponderado durante un periodo de 8 horas es inferior a 80 dB, e insignificante por debajo de 75 dB

• En general, el rango deseable de nivel de presión sonora bajo el oído protegido ponderado efectivo es entre 70 y 75 dB

Necesidad de comunicarse

• Mantener un equilibrio entre la inteligibilidad del habla y la protección

• Considerar la necesidad de comunicaciones por radio o Bluetooth® para teléfonos móviles

• Un usuario puede no usar protección auditiva si se siente aislado.

Entorno de trabajo

• Tenga en cuenta las condiciones físicas:

  • Si el ruido es continuo o intermitente
  • Si es necesario oír el entorno
  • Si se requiere protección en todas partes o en lugares específicos

Compatibilidad con otros EPI

• Cuando se usa colectivamente, la protección de cada dispositivo individual no debe ponerse en riesgo

Comodidad y ergonomía

• Si la protección auditiva no es cómoda, es poco probable que se use y el usuario estará en riesgo.

Comprobación de ajuste

• Para ayudar a lograr el nivel de atenuación deseado, los protectores auditivos deben ajustarse y probarse correctamente utilizando un sistema de pruebas de ajuste objetivo o subjetivo.

¿Se has enterado?

el tiempo sin uso, debido a la incomodidad, la falta de motivación o formación pueden afectar la atenuación general.

¿Qué puede afectar al sellado acústico de una orejera?

Prendas protectoras sobre las orejeras

Equipo de protección respiratoria

3M recomienda encarecidamente realizar pruebas de ajuste de los protectores auditivos al ajustar todos los EPI que los acompañan, ya que considera que es el mejor método disponible para validar que cada empleado está obteniendo el nivel de protección apropiado

Arnés de cabeza de la pantalla facial

Banda de cabeza para las gafas

Gafas de seguridad con patillas laterales anchas

¿Se has enterado?

algunas gafas de 3M ofrecen una excelente compatibilidad con las orejeras 3M™PELTOR™ series X

La pérdida de la audición inducida por el ruido (PAIR) es 100 % prevenible y esto hace que sea extremadamente importante que los trabajadores elijan el tipo de protección auditiva adecuado para su entorno. Con tantas opciones disponibles, puede ser difícil determinar qué estilo/tipo de protección auditiva es preferible para cada persona. Los tapones para los oídos y las orejeras vienen en muchos estilos y configuraciones, incluidas las orejeras de comunicación, por lo que es aún más importante tener en cuenta lo siguiente al elegir qué tipo de protección será la más adecuada para cada trabajador.

Determinar el nivel de ruido y el entorno

De acuerdo con la Directiva del Consejo Europeo 2003/10/EC, los trabajadores deben usar protectores auditivos adecuados cuando alcanzan el valor de acción de exposición superior diario LEP, d 85 dB(A). Antes de considerar la protección auditiva adecuada como parte de la jerarquía de control, se debe realizar una evaluación de riesgos adecuada para determinar el nivel de exposición de los trabajadores dentro de otros factores, como la comunicación, el entorno laboral y la  preferencia del usuario, por ejemplo.

La elección de la protección auditiva correcta para cualquier entorno comienza aquí porque el producto seleccionado debe proporcionar la protección adecuada para el entorno laboral, teniendo en cuenta la protección insuficiente y la sobreprotección. Conocer el nivel de ruido de exposición de los trabajadores puede ayudar a prevenir el riesgo de sobreprotección, lo que potencialmente puede conducir a una disminución de la audibilidad de sonidos importantes de comunicación y emergencia, como alarmas de incendio o vehículos en movimiento.

Se deben tener en cuenta otros factores ambientales al elegir la protección auditiva. Estos incluyen temperatura (calor o frío extremo), humedad, disponibilidad de instalaciones de higiene para poder insertar tapones de espuma comprimibles con las manos limpias, evitando así cualquier contaminación cruzada que pueda depositarse en el canal auditivo.

Selección de métodos

Al elegir la protección auditiva para los trabajadores, es importante comprender y seguir los métodos de selección descritos en el documento guía europeo EN 458:2016: Recomendaciones de selección, uso, cuidado y mantenimiento. A continuación se indican los puntos de resumen principales de los criterios de selección de EN 458:2016.

Se debe elegir el protector auditivo apropiado según algunos de los criterios importantes, por ejemplo, los niveles de exposición al ruido, las necesidades del lugar de trabajo para la percepción del entorno y la comunicación o la compatibilidad con otros EPI.

  • Utilice los datos de exposición al ruido para determinar la cantidad correcta de atenuación teniendo en cuenta la sobreprotección, que puede disminuir la audibilidad de señales importantes, por ejemplo, alarmas contra incendios, vehículos en movimiento.

  • Utilice el método de bandas de octava, SNR o HML para estimar el nivel de sonido bajo el oído protegido.

  • Utilice un método de prueba de ajuste adecuado, por ejemplo, Micrófono insertado en oído real (FMIRE), para ayudar a mejorar el rendimiento de campo de un protector auditivo.

  • Considere la compatibilidad con otros EPI, es decir, orejeras acopladas a cascos de protección que deben probarse adecuadamente y contar con la aprobación CE de conformidad con EN 352-3.

Otro punto importante a tener en cuenta al elegir protección auditiva basada en el método de selección SNR es que las diferencias de 3 dB o menos en el valor SNR suelen ser insignificantes. Esto se debe a que los índices de atenuación de la protección auditiva se basan en métodos de prueba humanos subjetivos que incluyen una variabilidad inherente, ya que se requiere que cada sujeto de prueba responda a señales audibles en varias frecuencias de prueba.

Conozca a sus trabajadores

Una vez que se determinan los niveles de ruido en el lugar de trabajo, se consideran los factores ambientales y se implementa un método de selección, el otro factor clave a tener en cuenta al seleccionar la protección auditiva es el trabajador. Es importante tener en cuenta que, al igual que con otros tipos de equipos de protección individual, no existe un enfoque único para elegir la protección auditiva.

Formación

Los empleados en un programa de conservación de la audición en el lugar de trabajo deben recibir formación periódica para asegurarse de que comprendan cómo la exposición al ruido afecta su audición y cómo deben seleccionar, usar y cuidar adecuadamente su protección auditiva. Si los trabajadores no han recibido formación sobre cómo insertar correctamente tapones o cómo usar orejeras, podrían estar en riesgo de desarrollar pérdida de la audición inducida por el ruido.

Debido a que la pérdida auditiva suele ocurrir gradualmente, es importante que los trabajadores reciban formación continua sobre la importancia de usar la protección auditiva adecuada.

Comodidad

También es importante no subestimar el valor de la comodidad al seleccionar la protección auditiva. Si la protección auditiva es cómoda de usar, es más probable que el trabajador la use correctamente en entornos ruidosos. Por otro lado, es posible que el trabajador se quite el protector auditivo a mitad de turno si este es incómodo, quedándose expuesto a niveles de ruido dañinos. Debido a que todas las orejas tienen formas y tamaños diferentes, 3M ofrece una amplia gama de soluciones para adaptarse mejor a las necesidades individuales.

Pérdida auditiva existente

También hay que tener especial cuidado con los trabajadores que ya experimentan pérdida auditiva. Es importante conservar su audición y al mismo tiempo asegurarse de que puedan escuchar  conversaciones críticas, alarmas en el lugar de trabajo, advertencias de equipos, etc. De acuerdo con el documento guía europeo EN 458:2016, las personas con cualquier trastorno médico, como pérdida auditiva conocida, deben ser derivadas a un profesional de salud ocupacional o un audiólogo, por ejemplo, para recibir asesoramiento especializado.

Cuando se requieran protectores auditivos, se puede considerar adecuado el uso de protectores auditivos de restauración de sonido (dependientes de nivel). Normalmente, estos dispositivos se usan sin colocar el audífono en el oído, para evitar una retroalimentación acústica innecesaria. Consulte siempre a su profesional de salud ocupacional antes de usar cualquier protector auditivo.

Limitaciones de movilidad

Algunos trabajadores pueden tener dificultades para comprimir los tapones para los oídos o usar la técnica de inserción adecuada debido a problemas de movilidad. Por ejemplo, los trabajadores con problemas de movilidad en la zona de los hombros o los que tienen artritis en las manos podrían verse afectados y es posible que necesiten sesiones individuales de formación adicionales para encontrar una solución adecuada. Una posible solución para este problema es el estilo de tapones que se ajustan a presión, que se pueden insertar en el oído sin necesidad de compresión. Las orejeras también se pueden considerar como una buena alternativa para ayudar a superar ciertos problemas de movilidad.

Comunicación en entornos ruidosos

Es importante equilibrar las necesidades de los trabajadores con la capacidad de comunicarse mientras usan protección auditiva. Es posible mejorar la comunicación incluso en entornos ruidosos. Los dispositivos de comunicación de protección ayudan a mejorar la seguridad y la productividad, así como a reducir el riesgo de pérdida auditiva. Por ejemplo, una orejera con un micrófono de ambiente integrado permite conversaciones cara a cara. y una mejor percepción del entorno del lugar de trabajo. Estas soluciones también funcionan con los sistemas de radio.

Prueba de ajuste

Cuando se tienen en cuenta los factores anteriores, aumenta la probabilidad de que los trabajadores usen correctamente la protección auditiva necesaria para su entorno. Sin embargo, puede resultar difícil medir con precisión la cantidad de protección auditiva que cada trabajador recibe de su protector auditivo. Una forma objetiva de medir el ajuste de los tapones o las orejeras es hacer pruebas de ajuste a los trabajadores para determinar su índice de atenuación personal (PAR). Los encargados de las pruebas de ajuste también pueden ayudar a identificar patrones y áreas problemáticas, así como establecer un momento óptimo para la formación individual, ayudando así a facilitar mejoras.

Preferencia personal

Limitar los protectores auditivos a un solo modelo no abordará las necesidades de todos los trabajadores. Debido a que todos tenemos un canal auditivo de distinta forma y tamaño, ofrecer una selección de diferentes tipos de protectores auditivos ayudará al usuario a seleccionar el tipo más adecuado a sus necesidades individuales y a su entorno de trabajo, teniendo en cuenta la comodidad y la compatibilidad con otros equipos de protección individual.

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Puede utilizarse el sistema de validación para los dos oídos 3M™ E-A-Rfit para realizar pruebas de ajuste de los tapones y orejeras de 3M con el fin de ayudar a seleccionar el protector auditivo adecuado para cada trabajador y su entorno de trabajo. La prueba en sí es rápida, fácil y objetiva, con resultados claros y precisos. Los trabajadores pueden aprobar o suspender y su valoración de atenuación personalizada se mostrará al finalizar la prueba, indicando su nivel de protección.

Si un trabajador no pasa la prueba de ajuste, la empresa tiene la oportunidad de tomar medidas de inmediato: ofrecer al trabajador formación sobre las técnicas de ajuste adecuadas o elegir un dispositivo que proporcione un mejor ajuste.

BIBLIOGRAFÍA

1. 3M Hear for Life - EN 352 Guidance Document - Spanish

2. ¿Qué tipo de protección auditiva se adapta a sus necesidades?

3. Escucha por vida - Infografía

4. Factores a tener en cuenta a la hora de elegir protección auditiva.